3D-модель молекулы венлафаксина (PubChem CID 5656)
Venlafaxine N06AX16

Венлафаксин

Венлафаксин — антидепрессант группы СИОЗСН (ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина) с дозозависимым профилем и самым жёстким синдромом отмены среди современных АД. Применяется при резистентной депрессии, тревожных расстройствах и off-label при нейропатической боли.

Группа
СИОЗСН
АТХ-код
N06AX16
Латинское
Venlafaxine
Торговые названия
Эфевелон, Велаксин
📑 Подробнее о применении
Информация на сайте — справочная. Не используйте её для самостоятельного назначения, отмены или изменения терапии. Только лечащий врач может подобрать препарат.

Как это работает

Венлафаксин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Это не «СИОЗС + что-то», это дозозависимый профиль:

  • До 150 мг/сут — преимущественно ингибирование SERT (как обычный СИОЗС).
  • 150–225 мг/сут — добавляется значимое ингибирование NET. Это даёт дополнительный эффект на энергию, концентрацию, нейропатическую боль.
  • >300 мг/сут — присоединяется слабое ингибирование DAT (дофаминовый транспортёр). Применяется в основном при резистентных депрессиях.

Активный метаболит — O-десметилвенлафаксин (десвенлафаксин, Pristiq) — обладает собственной активностью и сам стал самостоятельным препаратом.

Первые 14 дней — что почувствуете

КогдаЧастоПовод к врачу
День 1–3Тошнота (часто выраженная), головная боль, головокружение, бессонницаСильная рвота, ажитация, сыпь, гипертонический криз
День 3–7Тошнота слабеет, повышение АД (дозах >150 мг), тревогаСуицидальные мысли (особенно моложе 25), мания, резкий скачок АД
День 7–14Побочки выравниваются, могут появиться сексуальные ПЭЖар + тахикардия + ригидность мышц + спутанность

Красные флаги — когда к врачу немедленно

  • Резкий скачок АД, пульсирующая головная боль, носовые кровотечения — возможный гипертензивный криз.
  • Резкое усиление тревоги, ажитация, суицидальные мысли (особенно моложе 25).
  • Высокая температура + тремор + ригидность мышц + спутанность — серотониновый синдром.
  • Маниакальные симптомы.
  • Сыпь, отёк лица, затруднённое дыхание.
  • Кровотечения.

Когда назначают

Венлафаксин применяется при:

  • Депрессии — особенно при резистентной (когда СИОЗС не сработали).
  • Депрессии с выраженной апатией, усталостью (двойной эффект на серотонин и норадреналин).
  • Генерализованном тревожном расстройстве.
  • Паническом расстройстве.
  • Социальной фобии.
  • Off-label: нейропатическая боль, фибромиалгия, приливы при менопаузе, мигрень.

Кому профиль подходит — пациенты, не ответившие на СИОЗС; депрессия с энергетическим дефицитом; нейропатическая боль.

Кому хуже подходит — неконтролируемая артериальная гипертензия (венлафаксин дозозависимо повышает АД); пациенты, которые могут пропустить дозу или прекратить лечение спонтанно (синдром отмены жёсткий).

С чем нельзя сочетать

Категорически нельзя

  • Ингибиторы МАО (и 14 дней после; обратное направление — 7 дней).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Гиперчувствительность.
  • Закрытоугольная глаукома.
  • Острый период инфаркта миокарда.

С осторожностью

  • Контролируемая гипертензия — обязательный мониторинг АД.
  • Сердечно-сосудистые заболевания, удлинение QT.
  • Эпилепсия в анамнезе.
  • Беременность и лактация — в РФ-инструкции (Vidal) указаны как противопоказания; в международной практике (NICE) — относительные, по строгим показаниям с переводом на сертралин в I триместре где возможно.
  • Склонность к кровотечениям + NSAID/антикоагулянты.
  • Тяжёлая почечная или печёночная недостаточность.

Что показали исследования

В STAR\*D (2006) венлафаксин был одной из главных опций 2-го этапа после неуспеха СИОЗС — ремиссия около 25% после смены.

В Cipriani et al. Lancet 2018 на 21 АД венлафаксин показал высокую эффективность (наряду с миртазапином и амитриптилином), но ниже среднего по переносимости — главным образом из-за тошноты, гипертензии и синдрома отмены.

Венлафаксин — препарат выбора при резистентной депрессии (не ответившей на 1–2 курса СИОЗС). При тревожных расстройствах эффективность сопоставима с СИОЗС.

Сравнение с другими антидепрессантами

ПараметрВенлафаксинСертралинФлуоксетинДулоксетин (СИОЗСН)Бупропион
КлассСИОЗСНСИОЗССИОЗССИОЗСНАтипичный
T1/25 ч (ODV 11 ч)~26 ч96–144 ч12 ч21 ч
ПрофильАктивирующийНейтральныйАктивирующийНейтральныйАктивирующий
Синдром отменыОчень высокий (~66%)Высокий (~60%)Низкий (~14%)ВысокийСредний
АДРастёт дозозависимоНетНетНет/слабоеМожет расти
SexualЧастоЧастоЧастоЧастоМинимум
При беременностиЧаще избегаютПервый выборДопустимЧаще избегаютОсторожно
СпектрГТР, паническое, нейропатическая больСамый широкийОКР, булимияБоль, фибромиалгияКурение, апатия

Механизм действия

Дозозависимый ингибитор SERT и NET. В дозах до 150 мг — преимущественно серотонинергический эффект (как СИОЗС); 150–225 мг — добавляется ингибирование NET; >300 мг — присоединяется слабое ингибирование DAT.

Активный метаболит — O-десметилвенлафаксин (ODV, десвенлафаксин) — обладает собственной серотонин/норадренергической активностью и стал самостоятельным препаратом (Pristiq). При оценке концентраций нужно учитывать оба соединения.

Метаболизм через CYP2D6 — у poor metabolizers и при сочетании с ингибиторами CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, бупропион) концентрация венлафаксина растёт, а ODV — падает; это меняет соотношение «материнский препарат / метаболит» и клиническую картину.

Уникальная особенность: дозозависимое повышение АД — клинически значимо при дозах >225 мг у части пациентов.

Фармакокинетика

Биодоступность
~45% (high first-pass)
Tmax
2 ч (IR), 5.5 ч (XR)
Связь с белками
~27%
T½ (венлафаксин)
5 ч
T½ (ODV — десвенлафаксин)
11 ч
Метаболизм
Печень, CYP2D6 → ODV (активный)
Экскреция
Почки (~87%)

Показания

МКБ-10Состояние
F32, F33Депрессивный эпизод, рекуррентное расстройство (включая резистентные формы)
F41.1Генерализованное тревожное расстройство
F41.0Паническое расстройство ± агорафобия
F40.1Социальная фобия

Off-label: ОКР, ПТСР, нейропатическая боль, фибромиалгия, приливы при менопаузе, мигрень. Венлафаксин — один из немногих АД с активной off-label-практикой в неврологии.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота (часто выраженная в первые 2 недели)
очень часто (>20%)
Головная боль
очень часто (≥10%)
Бессонница
очень часто (≥10%)
Гипергидроз
очень часто (≥10%)
Снижение аппетита
часто (1–10%)
Сухость во рту, запор
часто (1–10%)
Тревога, ажитация (особенно первые недели)
часто (1–10%)
Тремор, головокружение, нарушение внимания
часто (1–10%)
Сексуальная дисфункция (снижение либидо, эякуляторная задержка, эректильная дисфункция)
часто (15–30%)
Дозозависимое повышение АД (особенно при дозах >225 мг)
часто (1–10%) при дозах >225 мг
Тахикардия, сердцебиение
часто (1–10%)
Нечёткость зрения, мидриаз
часто (1–10%)
Гинекологические кровотечения
часто (1–10%)
Гипертензивный криз (особенно при предшествующей гипертензии)
нечасто (0.1–1%)
Аноргазмия, эректильная дисфункция (значимая)
нечасто (0.1–1%)
Бруксизм
нечасто (0.1–1%)
Алопеция, экхимоз
нечасто (0.1–1%)
Ортостатическая гипотензия (парадоксально, у части пациентов)
нечасто (0.1–1%)
Серотониновый синдром при сочетании с серотонинергиками
редко (≤0.1%)
Маниакальная инверсия
редко (≤0.1%)
Удлинение QT (при передозировке)
редко (≤0.1%)
Гипонатриемия (чаще у пожилых на диуретиках)
редко (≤0.1%)
Идиосинкразический гепатит
редко (≤0.1%)
Синдром отмены при резком прекращении (60–78%)
очень часто при резкой отмене

Взаимодействия

КРИТ.
Ингибиторы МАО

Серотониновый синдром. 14 дней до и 7 дней после.

КРИТ.
Триптофан, 5-HTP, зверобой, SAM-e

Серотониновый синдром.

КРИТ.
Другие СИОЗС/СИОЗСН

Серотониновый синдром.

КРИТ.
Линезолид, метилен синий

Серотониновый синдром.

УМЕР.
Триптаны (суматриптан)

Серотониновый синдром редко.

УМЕР.
Литий

Повышение уровня лития.

УМЕР.
Трамадол, декстрометорфан, мепиридин

Серотониновый синдром.

УМЕР.
Варфарин, антикоагулянты, NSAID

Риск кровотечений (антитромбоцитарный эффект СИОЗСН).

УМЕР.
Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, бупропион)

Повышение венлафаксина, снижение ODV — клинически значимо при высоких дозах.

УМЕР.
Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин)

Повышение венлафаксина.

УМЕР.
Симпатомиметики (амфетамины, эфедрин)

Усиление гипертензивного эффекта.

УМЕР.
Алкоголь

Потенцирование любого седативного эффекта, ухудшение АД-контроля.

Дозирование

СостояниеСтартоваяЦелеваяМаксимумКогда
Депрессия (XR, взрослые)75 мг 1 раз75–225 мг375 мгУтром, с едой
Депрессия резистентная75 мг225–375 мг375 мгТо же
ГТР, паническое, социальное37.5–75 мг75–225 мг225 мгТо же
Пожилые37.5 мг75 мг225 мгТо же
Печёночная недостаточность↓ дозы на 50%По состояниюТо же
Почечная недостаточность (CrCl 10–70)↓ дозы на 25–50%По состояниюТо же
Гемодиализ↓ дозы на 50%После сеансаПосле диализа

XR vs IR. XR (пролонгированное высвобождение) — приём 1 раз/сут, мягче синдром отмены. IR — 2–3 раза/сут. На современной практике почти всегда XR.

С едой — снижает тошноту в первые недели.

Когда заработает. Тревога — 1–2 неделя; настроение — 2–4 неделя; стабилизация — 4–6 недель. При нейропатической боли и фибромиалгии — 2–4 недели.

Что делать, если не помог за 6 недель. На 225 мг без ответа — повышение до 300–375 мг. Если и это не помогает — аугментация (миртазапин, бупропион, литий, малая доза атипичного нейролептика), переход на другой класс АД, переоценка диагноза.

Контроль артериального давления — ключевая особенность

Венлафаксин дозозависимо повышает АД:

  • До 150 мг — клинически значимого повышения обычно нет.
  • 150–300 мг — у части пациентов АД растёт на 5–10 мм рт. ст.
  • >300 мг — повышение АД у 10–15% пациентов, у некоторых клинически значимое.

Алгоритм мониторинга:

  1. Перед стартом — измерить АД; при гипертензии — стабилизировать.
  2. На 2-й неделе после старта — контроль АД.
  3. После каждого повышения дозы — контроль АД через 1–2 недели.
  4. На стабильной дозе >225 мг — контроль АД каждые 3 месяца.
  5. При устойчивом росте АД на ≥15 мм рт. ст. — снижение дозы или переход на другой АД.

Коррекция дозы

Беременность и лактация

Внимание: в российской инструкции (по Vidal) беременность и период лактации указаны в графе противопоказаний. Алгоритм ниже отражает международную клиническую практику (NICE, ACOG, APA) и применяется при коллегиальном решении психиатра и акушера-гинеколога в индивидуальном порядке.

Венлафаксин в I триместре — повышенный риск кардиальных аномалий у плода (RR ~1.5–1.7 в систематических обзорах). В III триместре — синдром плохой адаптации новорождённого. Венлафаксин чаще избегают в I триместре, чем сертралин или флуоксетин.

Алгоритм для пациентки на венлафаксине:

  1. Не отменять резко — синдром отмены у беременной может быть тяжёлым.
  2. Решение пересматривается совместно — психиатром и акушером-гинекологом.
  3. Типичные сценарии: переход на сертралин (часто), либо продолжение венлафаксина на минимальной эффективной дозе, если переход рискован.
  4. К III триместру — план родов с мониторингом новорождённого 24–48 часов.

При лактации перенос в грудное молоко умеренный (включая ODV). Совместим, но при возможности предпочитают сертралин.

Дети и подростки

В РФ — с 18 лет в большинстве инструкций. У венлафаксина нет одобренного педиатрического показания при депрессии (в отличие от флуоксетина, эсциталопрама, сертралина). Используется off-label при тяжёлых тревожно-депрессивных состояниях у подростков под жёстким мониторингом. Boxed warning FDA — относится в том числе к венлафаксину.

Отмена венлафаксина — центральный практический узел

Венлафаксин имеет один из самых тяжёлых синдромов отмены среди современных АД — сравним с пароксетином, частота 60–78% при резкой отмене. Причина — короткий период полувыведения (5 ч): уровни препарата падают быстро, рецепторы не успевают адаптироваться.

Типичные симптомы:

  • Головокружение, нарушения равновесия.
  • «Brain zaps» / «электрические» парестезии — характерные ощущения «разрядов» в голове при движении глаз.
  • Тошнота, рвота, диарея.
  • Бессонница, тревога, раздражительность.
  • Гриппоподобные симптомы.
  • В редких случаях — суицидальные мысли при резкой отмене.

Симптомы появляются в первые 24–48 часов после пропуска дозы и могут длиться 1–3 недели.

Схема плавной отмены — минимум 4 недели

Стандартная схема (XR):

  • Снизить с целевой дозы до 150 мг — на 75 мг каждые 1–2 недели.
  • 150 мг → 112.5 мг (1 капс. 75 + 1 капс. 37.5) — 1–2 недели.
  • 112.5 мг → 75 мг — 1–2 недели.
  • 75 мг → 37.5 мг — 1–2 недели.
  • 37.5 мг через день — 1 неделя.
  • Стоп.

При жёстком синдроме отмены — переход на IR с возможностью «капсульной разборки» XR (счёт гранул для более плавного снижения). В тяжёлых случаях — временный переход на флуоксетин, затем плавная отмена флуоксетина (за счёт его длинного T1/2).

Синдром отмены ≠ зависимость

Несмотря на жёсткость синдрома отмены, физическая зависимость в строгом смысле не формируется: нет эйфории, нет нарастающей толерантности, нет поиска препарата. Это нейроадаптация рецепторов, обратимая. Венлафаксин неприятно отменять, но это не «наркомания», а вопрос грамотного тапера.

Передозировка

Симптомы: серотониновый синдром, тахикардия, гипертензия, судороги, удлинение QRS и QT. При дозах >2 г описана летальность, особенно при сочетании с алкоголем — у венлафаксина один из самых узких терапевтических окон среди АД.

Антидота нет. Активированный уголь в первые 1–2 часа, симптоматическая терапия, обязательный мониторинг ЭКГ. Гемодиализ неэффективен.