Состав
Действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид 28,28 / 42,42 / 56,56 / 84,84 мг (соответствует 25 / 37,5 / 50 / 75 мг венлафаксина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К30, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай 03В23319 оранжевый — гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (PEG 400), краситель «закатный жёлтый» FCF.
РУ: ЛС-001391 от 17.06.11 — отмена гос. регистрации.
Упаковка: по 30 шт. для всех дозировок.
Внешний вид: оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки с маркировкой: «VI» (25 мг), «V2» (37,5 мг), «УЗ» (50 мг), «V/4» с риской с двух сторон (75 мг).
О препарате
Текущий регуляторный статус: РУ отменена
Эфевелон снят с государственной регистрации в РФ (РУ ЛС-001391 от 17.06.11 — отмена). Это означает:
- Препарат не должен поступать в новые партии в российские аптеки.
- В аптечной сети могут оставаться остатки прежних партий — формально срок годности у них не истёк, и они подлежат продаже до его исчерпания.
- Новые назначения Эфевелона неактуальны — врач должен выписывать препараты с действующей РУ.
- Если вы уже принимаете Эфевелон — не отменяйте резко. Свяжитесь с лечащим врачом для перевода на актуальный венлафаксин с минимальным риском синдрома отмены.
Чем заменить: венлафаксины с действующей РУ в РФ
| Препарат | Производитель | Форма |
|---|---|---|
| Велаксин | EGIS, Венгрия | Таблетки и капсулы пролонгированного действия (XR) |
| Велафакс | Хемофарм, Сербия | Таблетки |
| Венлафаксин-Канон | Канонфарма, Россия | Таблетки |
| Велаксин-OD | EGIS, Венгрия | Капсулы пролонгированного действия (XR) |
Решение о замене принимает врач, исходя из текущей дозы, цели терапии (антидепрессивное действие или контроль тревоги) и переносимости. Пролонгированные формы (XR) удобнее при отмене и стабильности концентрации в крови.
Состав и важные пометки
- Содержит лактозу — противопоказан при лактазной недостаточности, галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- Только обычная (IR) форма. Никогда не выпускался в виде пролонгированных капсул (XR), которые сегодня предпочтительнее.
- Краситель «закатный жёлтый» FCF (E110) может вызывать аллергические реакции у чувствительных лиц.
Что значит «отмена гос. регистрации»
Гос. регистрация лекарства в РФ — обязательное условие легального обращения. Отмена возможна по нескольким причинам:
- Производитель не подал заявление на переоформление РУ при изменении регламента.
- Препарат снят с производства (например, корпоративная реорганизация).
- Обнаружены новые риски безопасности или эффективности.
В случае Эфевелона — наиболее вероятна первая причина: Teva (приобретшая Pliva) оптимизировала портфель и не продлила регистрацию по нишевым дженерикам. Сам венлафаксин остаётся актуальной молекулой; другие бренды продолжают выпускаться.
Если у вас есть остатки Эфевелона
- Допивать или переводить — решает врач. Резкая отмена венлафаксина даёт выраженный синдром отмены (см. «Синдром отмены антидепрессантов»).
- Срок годности. Препарат с истекшим сроком — утилизировать через аптеку (некоторые аптеки принимают на утилизацию).
- Подделки. Поскольку препарат снят с регистрации, риск контрафакта при покупке «из остатков» в подозрительных каналах повышен. Покупайте только в крупных аптечных сетях.
Как принимать (если препарат продолжается по назначению врача)
Полная фармакологическая информация — на странице венлафаксина.
- Стартовая доза: 37,5 мг 2 раза в сутки (или 75 мг 1 раз в сутки в форме XR при переводе).
- Терапевтическая: 75–150 мг/сут.
- Максимум: 375 мг/сут.
- С едой. Снижает тошноту в первые недели.
- Эффект: 2–4 недели первые сдвиги, 6–8 недель — полноценный антидепрессивный ответ.
Побочные эффекты, отмена
Полный профиль — на странице венлафаксина и в аспекте «Венлафаксин и отмена». Венлафаксин в принципе — один из СИОЗСН с самым выраженным синдромом отмены; ступенчатое снижение обязательно.
Источники
- ГРЛС РФ — РУ ЛС-001391 (статус: отменена).
- Видаль РФ — Эфевелон (с пометкой «Гос. регистрация отменена»).
- ГЭОТАР — Эфевелон (расширенная справка).
О действующем веществе
Венлафаксин — антидепрессант группы СИОЗСН (ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина) с дозозависимым профилем и самым жёстким синдромом отмены среди современных АД. Применяется при резистентной депрессии, тревожных расстройствах и off-label при нейропатической боли.
Венлафаксин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Это не «СИОЗС + что-то», это дозозависимый профиль:
- До 150 мг/сут — преимущественно ингибирование SERT (как обычный СИОЗС).
- 150–225 мг/сут — добавляется значимое ингибирование NET. Это даёт дополнительный эффект на энергию, концентрацию, нейропатическую боль.
- >300 мг/сут — присоединяется слабое ингибирование DAT (дофаминовый транспортёр). Применяется в основном при резистентных депрессиях.
Активный метаболит — O-десметилвенлафаксин (десвенлафаксин, Pristiq) — обладает собственной активностью и сам стал самостоятельным препаратом.
Первые 14 дней — что почувствуете
| Когда | Часто | Повод к врачу |
|---|---|---|
| День 1–3 | Тошнота (часто выраженная), головная боль, головокружение, бессонница | Сильная рвота, ажитация, сыпь, гипертонический криз |
| День 3–7 | Тошнота слабеет, повышение АД (дозах >150 мг), тревога | Суицидальные мысли (особенно моложе 25), мания, резкий скачок АД |
| День 7–14 | Побочки выравниваются, могут появиться сексуальные ПЭ | Жар + тахикардия + ригидность мышц + спутанность |
Красные флаги — когда к врачу немедленно
- Резкий скачок АД, пульсирующая головная боль, носовые кровотечения — возможный гипертензивный криз.
- Резкое усиление тревоги, ажитация, суицидальные мысли (особенно моложе 25).
- Высокая температура + тремор + ригидность мышц + спутанность — серотониновый синдром.
- Маниакальные симптомы.
- Сыпь, отёк лица, затруднённое дыхание.
- Кровотечения.