Упаковка препарата Прозак (Eli Lilly, флуоксетин 20 мг)

Прозак

Прозак — оригинальный препарат флуоксетина от Eli Lilly, старейший и один из самых назначаемых антидепрессантов в мире (на рынке с 1987 года). Действующее вещество — флуоксетин 20 мг, класс СИОЗС. Это рецептурный препарат: начинают, меняют дозу и отменяют его только с врачом.
Действующее вещество
Флуоксетин
Группа
СИОЗС
Форма выпуска
Капсулы желатиновые
Дозировки
20 мг
Производитель
Eli Lilly (производство Patheon France) · Франция / США
Отпуск
По рецепту
Информация на сайте — справочная. Не используйте её для самостоятельного назначения, отмены или изменения терапии. Только лечащий врач может подобрать препарат.

Состав

Действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг (соответствует 20 мг флуоксетина).

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, диметикон.

Состав капсулы: желатин, краситель железа оксид жёлтый (E172), краситель патентный голубой V (E131), титана диоксид (E171).

О препарате

Три факта, которые отличают Прозак от других СИОЗС

  1. Активирующий, а не седативный профиль. Большинство СИОЗС (Феварин, Паксил) скорее «тормозят». Прозак — наоборот, у многих пациентов первые недели даёт тонизирующий эффект, поэтому его принимают утром.
  2. Самый длинный «хвост» среди СИОЗС. Активный метаболит норфлуоксетин имеет период полувыведения 4–16 дней. После последней капсулы концентрация в крови снижается постепенно — в течение 2–3 недель. Из-за этого синдром отмены у Прозака — самый мягкий в классе.
  3. Единственный СИОЗС с детским одобрением. FDA одобрило флуоксетин для лечения депрессии у детей с 8 лет и ОКР с 7 лет. В России формально не назначается до 18 лет, поэтому используется off-label по решению психиатра.

От чего его назначают

ПоказаниеСтартовая дозаТерапевтическаяМаксимум
Депрессивный эпизод (F32, F33)20 мг/сут утром20–40 мг80 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство (F42)20 мг40–60 мг80 мг
Нервная булимия (F50.2)60 мг — это терапевтическая, не максимальная60 мг60 мг
Предменструальное дисфорическое расстройство (PMDD, off-label в РФ)20 мг20 мг20 мг
Off-label: тревожные расстройства, ПТСР10–20 мг20–40 мг60 мг

Что чувствовать в первые 6 недель: таймлайн

Самая частая причина бросить терапию досрочно — пациент не понимает, нормально ли то, что он чувствует.

СрокЧто обычно ощущаетсяНорма / тревога
Дни 1–3Тошнота, иногда головокружениеНорма; принимать с едой
1-я неделяУсиление тревоги, нервозность, бессонница, иногда акатизияНорма для активирующего профиля; не повышать дозу самовольно
2-я неделяТревога спадает, появляется ровный фон, улучшается сонНорма
3-я неделяПервые признаки улучшения настроенияДолгожданная норма
4–6-я неделяУстойчивый антидепрессивный эффектЕсли эффекта нет — повод обсудить дозу или замену

Когда срочно к врачу или в скорую: мысли о самоповреждении (особенно у пациентов до 25 лет), мания/гипомания, серотониновый синдром.

Побочные эффекты

По данным официальной инструкции производителя (формат EU). Полный перечень — на странице флуоксетина.

КатегорияОчень часто (≥10%)Часто (1–10%)
Нервная системаГоловная больНарушение внимания, головокружение, сонливость, тремор
ПсихикаБессонницаТревога, нервозность, снижение либидо, необычные сновидения
ЖКТТошнота, диареяСухость во рту, рвота, снижение аппетита (с потерей веса)
ОбщееСлабость, астенияОзноб, потливость
МочеполоваяНарушения эякуляции, эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения

Сексуальные побочки

Самая частая причина незапланированно бросить терапию: по разным данным от 30 до 70% пациентов на СИОЗС отмечают снижение либидо, аноргазмию или эректильную дисфункцию. Это обратимо после отмены. С врачом обсуждают коррекцию дозы, drug holiday (по согласованию), переключение на бупропион.

Тревога и активация в первые 1–2 недели

Парадоксальная ситуация: антидепрессант сначала усиливает тревогу. У Прозака особенно заметно из-за активирующего профиля. Активация (внутреннее беспокойство, дрожь, бессонница) проходит за 1–2 недели. Ухудшение болезни (углубление безнадёжности, новые суицидальные мысли) — повод срочно связаться с врачом.

Суицидальный риск у пациентов до 25 лет

Мета-анализы показали умеренное повышение риска суицидальных мыслей у пациентов младше 25 лет в первые недели терапии любым СИОЗС. Это не значит, что Прозак «вызывает суицид» — депрессия сама по себе несёт высокий риск. В первые 1–2 месяца пациентов до 25 лет наблюдают чаще.

Безопасность приёма: с чем нельзя сочетать

Что нельзя или с осторожностьюПочемуЧто делать
Ингибиторы МАО (моклобемид, селегилин, прокарбазин, фуразолидон)Серотониновый синдром, риск смертиGap 14 дней до Прозака, 5 недель после
Тиоридазин, пимозидУдлинение QT, аритмииНе сочетать
Триптаны (от мигрени), трамадолСеротониновый синдромТолько с врачом, мониторинг
Литий, триптофанСеротониновый синдромКонтроль концентрации
Варфарин, антикоагулянты, НПВС, аспиринУсиление кровотеченийКонтроль свёртываемости
ТЦА (амитриптилин и др.)Концентрация ×2–10Снижение дозы ТЦА
Зверобой (Hypericum)Серотониновый синдромНе сочетать

Алкоголь — реалистично

  • Однократный приём небольших доз алкоголя на флуоксетине статистически безопасен.
  • Систематический приём усугубляет депрессию (этанол — депрессоген).
  • Сочетание ухудшает реакцию и концентрацию — повышает риск ДТП.
  • Запой на фоне Прозака — повод обсудить с врачом.

Когда вызвать скорую: серотониновый синдром

Если на фоне приёма (особенно при добавлении триптанов, трамадола, других СИОЗС, зверобоя) появились одновременно 3 и более признаков — вызывайте скорую:

  • температура выше 38 °С без простуды,
  • сильная дрожь, мышечные подёргивания,
  • учащённое сердцебиение, скачки давления,
  • спутанность сознания, ажитация,
  • расширенные зрачки, обильное потоотделение,
  • диарея, тошнота.

Прозак при беременности, лактации, у детей

Беременность

У российских и зарубежных источников разные позиции:

  • РФ-инструкция: противопоказан.
  • Производитель в развёрнутой инструкции (Eli Lilly): известно более 2000 случаев беременности на флуоксетине; риск повреждения плода статистически не повышен; применять можно, если ожидаемая польза превышает риск.
  • Современные обзоры (Cochrane и др.): один из наиболее изученных СИОЗС при беременности; в третьем триместре возможен преходящий синдром адаптации новорождённого.

Решение принимает врач совместно с пациенткой. Самоотмена «потому что забеременела» часто опаснее, чем продолжение приёма.

Лактация

Флуоксетин проникает в грудное молоко (≈25% от концентрации в плазме матери). При необходимости приёма часто рекомендуют либо паузу в грудном вскармливании, либо переключение на сертралин (он считается более «лактационно-совместимым»).

Дети и подростки

  • РФ: до 18 лет не назначается по инструкции, фактически — off-label по решению психиатра.
  • FDA (США): одобрен для депрессии с 8 лет и ОКР с 7 лет — единственный СИОЗС с таким одобрением.

Если детскому или подростковому пациенту в РФ выписали именно Прозак — это обоснованный выбор по международным стандартам, а не «эксперимент».

Отмена Прозака — почему она мягче, чем у других СИОЗС

Длинный период полувыведения норфлуоксетина (4–16 дней) делает Прозак самоотменяющимся препаратом. После последней капсулы концентрация снижается постепенно — в течение 2–3 недель. Полностью препарат покидает организм за 4–6 недель при длительном курсе.

  • В большинстве случаев Прозак на дозе 20 мг можно отменить «обрывом» — без ступенчатого снижения.
  • При дозе 60–80 мг или длительном курсе обычно снижают: 40 мг → 20 мг → отмена с интервалом 1–2 недели.
  • Психиатры специально используют Прозак как «прикрытие» при переходе с других СИОЗС — он смягчает синдром отмены пароксетина и эсциталопрама.

Передозировка

По данным производителя, описано более 600 случаев передозировки флуоксетина у взрослых. Большинство выздоравливают полностью. Максимальная известная доза, при которой пациент выжил, — 8 г (400 капсул). Минимальная доза с летальным исходом (без чёткой причинно-следственной связи) — 520 мг (26 капсул).

Проявления: судороги, сонливость, тошнота, тахикардия, рвота. В тяжёлых случаях — кома, удлинение интервала QT, аритмии.

Что делать: немедленно вызвать скорую. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам.

Привыкание, синдром отмены, психологическая зависимость — это разные вещи

В сети много пугающих публикаций о «зависимости от Прозака». На практике речь идёт о четырёх разных явлениях:

  • Физическая (химическая) зависимость — с толерантностью и абстинентным синдромом, как у опиоидов или бензодиазепинов. У СИОЗС её нет.
  • Синдром отмены — кратковременные неприятные симптомы при резком прекращении. У Прозака — самый мягкий в классе СИОЗС.
  • Психологическая зависимость — страх «без таблетки станет хуже». Решается психотерапией, а не отменой.
  • Злоупотребление — приём не по назначению (для похудения, для усиления стимуляторов). Редкая, но опасная ситуация — это уже не терапия.

FAQ

Через сколько дней понять, работает или нет?
Первые ощущения часто появляются на 2-й неделе. Решение о смене препарата принимают не раньше чем через 4–6 недель устойчивого приёма терапевтической дозы.

Можно ли пить кофе?
Да. Кофе и крепкий чай не влияют на действие флуоксетина. Но в первые недели активация плюс кофеин может усиливать тревогу — стоит снизить кофеин до устойчивого эффекта.

Можно ли водить машину?
Производитель рекомендует воздержаться, пока не оценено индивидуальное влияние. Большинство пациентов после первых 2–3 недель водят нормально.

Что делать, если забыл дозу?
Принять, как только вспомнил, если до следующего приёма ещё не близко. Двойную дозу — не принимать.

Через сколько после отмены можно зачать ребёнка?
Активная субстанция полностью покидает организм за 2–3 месяца. Решение о планировании беременности — с психиатром и гинекологом.

Что делать, если резко стало хуже на 5-й день?
Связаться с врачом, но не отменять самостоятельно. На 5–7-й день у части пациентов пик активации — часто проходит к 10–14-му дню. Суицидальные мысли — срочно к врачу.

О действующем веществе

Флуоксетин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) с самым длинным периодом полувыведения в группе и активирующим профилем. Назначается при депрессии, обсессивно-компульсивном расстройстве и нервной булимии.

Флуоксетин — антидепрессант группы СИОЗС. Он усиливает действие серотонина в нервной системе: блокирует возврат серотонина в нейрон после того, как тот его выпустил, и за счёт этого нейромедиатор дольше работает на постсинаптические рецепторы.

По сравнению со старыми антидепрессантами (трициклическими) флуоксетин почти не задевает другие системы — норадренергическую, дофаминергическую, гистаминовую, холинергическую. Отсюда меньше сонливости, прибавки веса, сухости во рту, запоров. Но есть две практически важные особенности:

  • Активирующий профиль. В первые дни приёма чаще даёт бессонницу, лёгкую тревогу и снижение аппетита, чем сонливость. Поэтому принимают утром, не на ночь.
  • Длинный период полувыведения. Сам флуоксетин выводится 2–4 дня, его активный метаболит норфлуоксетин — 7–9 дней. Это значит: препарат прощает пропуск дозы, отмена обычно мягче, чем у пароксетина, но взаимодействия с другими лекарствами сохраняются и после отмены ещё несколько недель.

Первые 14 дней — что ждать

КогдаЧастоПовод к врачу
День 1–3Лёгкая тошнота, головная боль, дискомфорт в животе, активирующее ощущениеСильная рвота, выраженная ажитация, сыпь
День 3–7Бессонница, снижение аппетита, потливость, тремор; либидо часто снижаетсяСуицидальные мысли (особенно у молодёжи), мания, ажитация
День 7–14Побочки слабее, тревога начинает спадатьЖар + тахикардия + спутанность одновременно

Если тревога и бессонница в первые 1–2 недели усиливаются — это не сигнал отменять, а сигнал обсудить с врачом снижение дозы или временное добавление анксиолитика. Самостоятельная отмена в первые дни — чаще всего ошибка: устойчивого эффекта ещё нет, а «период активации» придётся проходить заново.

Красные флаги — когда к врачу немедленно

  • Резкое усиление тревоги, ажитация, суицидальные мысли (особенно у людей моложе 25).
  • Высокая температура + потливость + тремор + мышечная ригидность + спутанность + тахикардия — серотониновый синдром.
  • Маниакальные симптомы: бессонница 3+ ночей подряд + резкий подъём настроения + грандиозные планы — возможная инверсия в манию.
  • Сыпь, отёк лица, затруднённое дыхание — аллергия, в редких случаях ангионевротический отёк.
  • Кровотечения (носовые, дёсны, синяки без причины, гинекологические) — антитромбоцитарный эффект СИОЗС.
  • Эпилептический припадок — снижение порога судорог.

Аналоги