Состав
Действующее вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22,8 мг, что соответствует 20 мг пароксетина.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 317,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 5,95 мг, магния стеарат — 3,5 мг.
Состав плёночной оболочки: Опадрай белый YS-1R-7003 — 7 мг (гипромеллоза 4,2 мг, титана диоксид 2,2 мг, макрогол 400 — 0,6 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг).
Внешний вид: таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «20» на одной стороне и риской на другой.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере; 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке.
РУ: ЛП-№(000746)-(РГ-RU) от 04.05.22, бессрочно; дата переоформления 09.03.23. Предыдущий — П N016238/01.
Хранение: при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
О препарате
Что отличает Паксил от Рексетина и дженериков
Молекула одна и та же — пароксетин 20 мг. Различия касаются не действия, а происхождения и деталей.
- Регистрационные исследования шли на Паксиле. Доказательная база пароксетина — от одобрений по паническому расстройству, социальной фобии и ПТСР до данных о синдроме отмены — получена на оригинальном препарате. Дженерики регистрируются по биоэквивалентности.
- Идентификация подлинности. Белые овальные двояковыпуклые таблетки с гравировкой «20» на одной стороне и риской на другой. У Рексетина таблетки круглые — это простой способ заметить, что препарат в аптеке заменили.
- Вспомогательный состав. Кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат, оболочка Опадрай белый. Лактозы в составе нет — это существенно при лактазной недостаточности.
- Доступна только дозировка 20 мг — как и у Рексетина. Риска предназначена для деления таблетки пополам: так получают дозу 10 мг, необходимую для старта при паническом расстройстве и для шагов при отмене.
Как принимать Паксил
- 1 раз в сутки утром во время еды, глотать целиком, не разжёвывая.
- Депрессия: старт и рекомендуемая доза 20 мг/сут; при необходимости шаг 10 мг до максимума 50 мг/сут. Оценка эффективности и коррекция дозы — через 2–3 недели.
- ОКР: старт 20 мг/сут, повышение на 10 мг не чаще раза в неделю, рекомендуемая доза 40 мг/сут, максимум 60 мг/сут.
- Паническое расстройство: старт 10 мг/сут (половина таблетки) — специально для минимизации возможного усиления паники в начале лечения; далее +10 мг в неделю, рекомендуемая 40 мг/сут, максимум 60 мг/сут.
- Социальная фобия, ГТР, ПТСР: 20 мг/сут, при необходимости шаг 10 мг до максимума 50 мг/сут.
- Пожилые: старт как у взрослых, максимум 40 мг/сут.
- Тяжёлое нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин) или функции печени: дозы из нижней части терапевтического диапазона.
- До 18 лет — противопоказано.
Что ждать в первые две недели
- Тошнота — в инструкции «очень часто»; приём утром во время еды её снижает.
- Сонливость или бессонница, ажитация, яркие и кошмарные сны, головная боль, головокружение, потливость, зевота — «часто».
- Возможное усиление тревоги в первую неделю — управляется дозой; сообщить врачу, не бросать приём.
- Срочно к врачу: суицидальные мысли (особенно в возрасте 18–24 лет), акатизия, признаки серотонинового синдрома, судорожный припадок, любое кровотечение.
Отмена Паксила
Это главное, что нужно знать про этот препарат заранее. По инструкции: снижать суточную дозу на 10 мг в неделю, по достижении 20 мг/сут держать её 1 неделю и лишь затем отменить полностью. При появлении симптомов отмены — вернуться на предыдущую дозу и продолжать снижение медленнее.
Пароксетин даёт самый тяжёлый синдром отмены среди СИОЗС: по клиническим исследованиям, приведённым в инструкции, нежелательные реакции при прекращении лечения регистрировались у 30% пациентов против 20% на плацебо. Симптомы отмены описаны даже при одной случайно пропущенной дозе. Полный разбор и схема гиперболического тапера — на странице пароксетина и в статье «Синдром отмены антидепрессантов».
Три ситуации, в которых Паксил заменяют
- Назначен тамоксифен. Пароксетин необратимо ингибирует CYP2D6 и может снижать эффективность тамоксифена; инструкция рекомендует рассмотреть другой антидепрессант.
- Беременность или её планирование. Встречаемость дефектов сердечно-сосудистой системы при приёме пароксетина в I триместре — приблизительно 1 на 50 против приблизительно 1 на 100 в общей популяции. Обычная альтернатива — сертралин (см. аспект «Сертралин и беременность»).
- Прибавка массы тела. В инструкции — «часто», вместе с повышением концентрации холестерина.
В любом из этих случаев замену ведёт врач: резкая отмена Паксила создаёт собственную тяжёлую проблему поверх исходной.
Аналоги пароксетина в РФ
| Препарат | Владелец РУ | Страна | РУ |
|---|---|---|---|
| Паксил (оригинал) | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО | Россия / производство Польша | ЛП-№(000746)-(РГ-RU) |
| Рексетин | GEDEON RICHTER, Plc. | Венгрия | ЛП-№(008861)-(РГ-RU) |
| Пароксетин | REPLEKPHARM, AD | Македония | ЛП-№(004737)-(РГ-RU) |
Все три регистрации по данным Видаль РФ на 12.08.2026 значатся бессрочными, признаков отмены нет.
Источники
- Видаль РФ — полная инструкция по применению препарата Паксил®, РУ ЛП-№(000746)-(РГ-RU) (справочник воспроизводит сведения ГРЛС).
- Rosenbaum JF et al. Biol Psychiatry. 1998;44(2):77–87 — синдром отмены СИОЗС в прямом сравнении.
О действующем веществе
Пароксетин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), АТХ N06AB05. В РФ зарегистрирован для лечения депрессивных эпизодов средней и тяжёлой степени, рекуррентного депрессивного расстройства, ОКР, панического расстройства, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и ПТСР — самый широкий набор тревожных показаний в классе.
Три особенности выделяют его среди СИОЗС, и все три — про цену терапии, а не про эффективность: самый тяжёлый в классе синдром отмены, прибавка массы тела и самый выраженный внутри класса антихолинергический профиль. Отдельно: пароксетин — мощный и необратимый ингибитор CYP2D6, из-за чего он способен снижать эффективность тамоксифена, и единственный СИОЗС, в инструкции которого зафиксирован сигнал по кардиальным порокам при приёме в I триместре беременности.
Рецептурный препарат. Начало приёма, изменение дозы и отмену определяет только врач.
Что делает пароксетин
Серотонин — одно из сигнальных веществ мозга. После того как нейрон его выпустил, специальный «насос» (транспортёр SERT) втягивает серотонин обратно. Пароксетин этот насос блокирует: серотонин дольше остаётся в межнейронном пространстве. Через 2–4 недели такой работы меняется чувствительность рецепторов — именно эта перестройка, а не сама блокировка, даёт антидепрессивный и противотревожный эффект. Поэтому препарат не работает «с первой таблетки» и не работает «по требованию».
Устойчивая концентрация в крови набирается за 7–14 дней приёма (официальная инструкция). Первые сдвиги по тревоге и сну обычно раньше, чем сдвиг по настроению.
Три особенности, которыми пароксетин отличается от других СИОЗС
- Самый тяжёлый синдром отмены в классе. Пароксетин не даёт зависимости в наркологическом смысле — но резкий обрыв приёма вызывает физически тяжёлое состояние чаще и сильнее, чем у любого другого СИОЗС. По данным клинических исследований, приведённым в инструкции, нежелательные реакции при прекращении лечения возникали у 30% пациентов на пароксетине против 20% на плацебо. В прямом сравнительном РКИ (Rosenbaum, 1998) перерыв в приёме на 5–8 дней дал у пароксетина заметно больше симптомов, чем у сертралина, и намного больше, чем у флуоксетина. Причина — короткий период полувыведения (около суток) и отсутствие длительно действующего активного метаболита: концентрация падает быстро, рецепторы адаптироваться не успевают. Практический вывод: пароксетин прощает пропуск дозы хуже всех СИОЗС — в инструкции прямо сказано, что симптомы отмены в очень редких случаях возникают у пациентов, случайно пропустивших приём всего одной дозы.
- Прибавка массы тела. В инструкции увеличение массы тела стоит с частотой «часто» (от 1 до 10 случаев на 100 пациентов) — вместе с повышением концентрации холестерина. Для остальных СИОЗС характерна скорее нейтральность по весу или лёгкое снижение аппетита в первые месяцы. Это самая частая причина, по которой пациент хочет уйти с пароксетина спустя полгода-год.
- Самый выраженный антихолинергический профиль внутри класса. Формулировка инструкции — «слабые антихолинергические свойства» — верна в сравнении с трициклическими антидепрессантами: против амитриптилина пароксетин действительно слабый. Но внутри группы СИОЗС он самый «сухой»: в той же инструкции стоят сухость во рту и запор с частотой «часто», задержка мочеиспускания, недержание мочи и расширение зрачка — «нечасто», отдельно предписана осторожность при закрытоугольной глаукоме, а во взаимодействиях прямо оговорено появление антихолинергических эффектов при сочетании с проциклидином. Экспериментальная основа этой разницы — работа по рецепторному связыванию антидепрессантов Owens и соавт. (1997), где у пароксетина, в отличие от остальных СИОЗС, обнаружен умеренно высокий аффинитет к транспортёру норадреналина, а мускариновое связывание значимо коррелирует с NET-связыванием. Клинически важнее всего это у пожилых.
Первые 14 дней
Первые две недели — период, когда препарат уже даёт побочные эффекты, но ещё не даёт пользы. На этом и обрывается большинство неудачных попыток лечения. Ниже — что реально бывает; частоты приведены по официальной инструкции, распределение по дням — типичная клиническая картина, а не показатель из инструкции.
| Период | Что обычно происходит | Что делать |
|---|---|---|
| Дни 1–3 | Тошнота (в инструкции — «очень часто»), сонливость или, наоборот, бессонница, головная боль, головокружение, зевота, потливость | Принимать утром во время еды — так предписывает инструкция, и это же снижает тошноту. Не менять дозу самостоятельно |
| Дни 3–7 | Возможна ажитация и усиление тревоги — поэтому при паническом расстройстве инструкция велит стартовать с 10 мг, а не с 20 мг. Патологические сновидения, включая кошмарные («часто») | Сообщить врачу об усилении тревоги. Это управляется дозой, а не терпением |
| Дни 7–14 | Тошнота и головокружение обычно ослабевают: инструкция отмечает, что частота и выраженность части реакций уменьшаются по мере продолжения лечения. Появляются первые сдвиги по сну и тревоге | Оценка эффекта по инструкции — через 2–3 недели. Раньше выводы делать рано |
| Недели 4–6 | Разворачивается основной антидепрессивный эффект | Если к 6-й неделе на адекватной дозе нет ответа — обсуждать смену препарата, а не «ещё подождать» |
Отдельно про сексуальную дисфункцию: в инструкции она стоит с частотой «очень часто» (≥1 случая на 10 пациентов) — это самая частая причина отказа от СИОЗС в целом. Она обратима после снижения дозы или отмены, но в инструкции Рексетина есть оговорка: сообщалось о сохранении симптомов и после прекращения приёма СИОЗС. Об этом нужно говорить с врачом, а не ждать.
Красные флаги — когда связаться с врачом немедленно
- Появление или усиление мыслей о самоубийстве, самоповреждении — особенно в первые недели и особенно в возрасте 18–24 лет. По объединённым данным плацебо-контролируемых исследований, приведённым в инструкции, в группе 18–24 лет суицидальное поведение регистрировалось у 17 из 776 пациентов на пароксетине (2,19%) против 5 из 542 на плацебо (0,92%); различие не признано статистически значимым, но настороженность требуется.
- Акатизия — невозможность сидеть или стоять спокойно, изнуряющее внутреннее беспокойство. Вероятность максимальна в первые недели.
- Признаки серотонинового синдрома — высокая температура, мышечная скованность, подёргивания мышц, спутанность сознания, резкие скачки пульса и давления. Риск возрастает при сочетании с другими серотонинергическими средствами.
- Судорожный припадок — частота по инструкции менее 0,1%; при возникновении лечение пароксетином прекращают.
- Любое кровотечение — синяки без ушиба, кровь в стуле, необычно тяжёлые менструальные кровотечения, кровотечение из носа.
- Симптомы гипонатриемии — слабость, спутанность сознания, тошнота, головная боль, судороги. В инструкции гипонатриемия стоит как редкая и возникающая преимущественно у пожилых.
- Резкое ухудшение зрения с болью в глазу — возможна острая глаукома (в инструкции — «очень редко»).
- Переход в возбуждённое, «слишком хорошее» состояние с бессонницей и потоком идей — возможная маниакальная инверсия; депрессивный эпизод мог быть дебютом биполярного расстройства.
Ни в одном из этих случаев препарат не отменяют самостоятельно — резкая отмена пароксетина добавляет собственную проблему поверх исходной.