Состав
Действующее вещество: сертралина гидрохлорид 55,95 мг или 111,9 мг (соответствует 50 мг или 100 мг сертралина).
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай 03H28758 белый — гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, пропиленгликоль.
РУ: ЛП-№(001967)-(РГ-RU) от 15.03.23, бессрочно. Предыдущий — П N014474/01.
Упаковка: 50 мг или 100 мг — 28 шт. (блистеры 7 × 4).
О препарате
Чем Асентра отличается от других сертралинов
- Самый давний дженерик сертралина в РФ. С 2008 года на российском рынке. За 15+ лет наработана клиническая практика — психиатры знают, как препарат переносится разными группами пациентов.
- Европейский GMP. KRKA — словенский производитель, инспектируется EMA. Это не делает Асентру «лучше» Золофта, но даёт уровень контроля выше, чем у российских и индийских дженериков.
- Внешний вид: круглая, не овальная. Белые круглые двояковыпуклые с фаской и риской на одной стороне. Отличается от овального Золофта и капсуловидной Серенаты — это помогает быстро понять, какой именно сертралин в руках.
Кто такой KRKA
KRKA d.d. (Krško, Словения) — один из крупнейших европейских производителей дженериков, основан в 1954 году. Поставляет препараты в 70+ стран. В РФ известен по линейке Атаракса, Лозапа, Нолипрела, Корвазана. Препараты KRKA имеют репутацию «дженериков европейского качества».
Когда выбирают Асентру
- Стартовая терапия сертралином, когда хочется европейский контроль качества без переплаты за оригинал.
- Длительная поддерживающая терапия — Асентра доступнее Золофта в 2–3 раза при сопоставимой переносимости.
- Перевод с Золофта по финансовым причинам — один из самых частых сценариев в практике психиатра.
Когда лучше другой бренд
- Регистрационные клинические исследования (если врач хочет максимальной идентичности с RCT-данными) — лучше Золофт.
- Минимальная цена — Сертралин-Канон (российский) или Серената (индийский).
- Гравировка как маркер (для отслеживания подделок) — Стимулотон с гравировкой «E272» или Золофт с «Pfizer/ZLT».
Как принимать
Полная фармакологическая информация — на странице сертралина.
- 1 раз в сутки утром или вечером.
- Стартовая доза: 50 мг/сут при депрессии и ОКР; 25 мг/сут при тревожных, паническом, ПТСР, СТР.
- Шаг: 50 мг, не чаще 1 раза в неделю. Максимум 200 мг/сут.
- Эффект: 1–2 недели первые сдвиги, 4–6 недель — полноценный ответ.
Побочные эффекты
Подробно — на странице сертралина. Кратко по частоте на Асентре:
- Очень часто (≥10%): тошнота, головная боль, бессонница, диарея.
- Часто (1–10%): сонливость, тремор, снижение либидо, эякуляторные расстройства, потливость.
- Нечасто: бруксизм, гипонатриемия (у пожилых), серотониновый синдром при сочетании с МАО/триптанами.
Беременность, дети, отмена
Аналогично остальным сертралинам — подробно в substance и аспектах «Сертралин и беременность», «Сертралин и алкоголь».
Источники
- ГРЛС РФ — РУ ЛП-№(001967)-(РГ-RU).
- Видаль РФ — Асентра®.
- KRKA d.d. — официальная техническая документация.
О действующем веществе
Сертралин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) с самым широким спектром одобренных показаний и нейтральным профилем активации. Часто первый выбор СИОЗС при беременности и лактации.
Сертралин — антидепрессант группы СИОЗС. Он блокирует возврат серотонина в нейрон после того, как тот его выпустил, и за счёт этого нейромедиатор дольше работает на постсинаптические рецепторы. По сравнению с трициклическими антидепрессантами почти не задевает другие системы — норадренергическую, дофаминергическую, гистаминовую, холинергическую. Отсюда меньше сонливости, прибавки веса, сухости во рту.
В отличие от флуоксетина, сертралин не активирующий — реже даёт бессонницу в первые дни. В отличие от пароксетина, он не седативный — реже даёт сонливость и прибавку веса. Этот нейтральный профиль делает его удобной «лошадкой» для первой попытки.
Первые 14 дней — что ждать
| Когда | Часто | Повод к врачу |
|---|---|---|
| День 1–3 | Тошнота, диарея, лёгкая тревога, головная боль | Сильная рвота, ажитация, сыпь |
| День 3–7 | ЖКТ-симптомы слабеют, может быть бессонница или сонливость | Суицидальные мысли (особенно моложе 25), мания |
| День 7–14 | Побочки выравниваются, могут появиться сексуальные ПЭ | Жар + тахикардия + спутанность + ригидность мышц |
Если ЖКТ-симптомы в первые дни мешают — сертралин можно принимать с едой (биодоступность даже немного растёт с пищей).
Красные флаги — когда к врачу немедленно
- Резкое усиление тревоги, ажитация, суицидальные мысли (особенно у людей моложе 25).
- Высокая температура + потливость + тремор + ригидность мышц + спутанность — серотониновый синдром.
- Маниакальные симптомы (бессонница 3+ ночей подряд + резкий подъём настроения).
- Сыпь, отёк лица, затруднённое дыхание.
- Кровотечения (носовые, дёсны, синяки без причины).
- Эпилептический припадок.