Состав
Действующее вещество: вортиоксетина гидробромид в количестве, соответствующем 5, 10, 15 или 20 мг вортиоксетина (в таблетке 20 мг — 25,42 мг гидробромида).
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, миндалевидной формы, с тиснением «TL» на одной стороне и числом дозировки на другой; 14 или 28 шт. в картонной пачке. Цвет различается по дозировке: 5 мг — розовые, 10 мг — жёлтые, 15 мг — оранжевые, 20 мг — коричневато-красные.
Вспомогательные вещества (таблетка 20 мг): маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Оболочка — Опадрай красный: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (E172).
Владелец РУ: H. LUNDBECK A/S (Дания).
РУ: ЛП-№(010396)-(РГ-RU) от 02.06.25, бессрочно; предыдущий РУ ЛП-003422 (Видаль РФ, проверено 12.08.2026). Наличие регистрации не означает наличия препарата в конкретной аптеке.
Условия отпуска: по рецепту. Хранение при температуре от 2 до 25 °C.
О препарате
Четыре дозировки — это инструмент, а не маркетинг
Наличие 5, 10, 15 и 20 мг готовыми таблетками решает две практические задачи.
- Старт и титрование. Стандартная стартовая доза — 10 мг/сут; у пациентов 65 лет и старше — 5 мг/сут. Если на 10 мг тошнота слишком выражена, врач может снизить дозу до 5 мг, а не отменять препарат.
- Отмена. При длительном приёме 15 или 20 мг/сут инструкция рекомендует за неделю до полного прекращения снизить дозу до 10 мг/сут — для этого есть готовая таблетка, делить ничего не нужно.
Других торговых наименований вортиоксетина в списке Видаль РФ на 12.08.2026 не найдено — что из этого следует
На 12.08.2026 в справочнике Видаль РФ в списке препаратов с действующим веществом вортиоксетин значится одно торговое наименование — Бринтелликс, в четырёх дозировках. Практическое следствие одно и проверяемое: заменить препарат на другой с тем же действующим веществом нельзя — замена возможна только на другую молекулу и только по решению врача. Стоимость курса мы не оценивали и цен здесь не приводим: они различаются между аптечными сетями и регионами. Курс планируется минимум на 6 месяцев после наступления улучшения, поэтому уточнить цену в аптеке имеет смысл до начала лечения, а не в середине курса.
Как принимать
- 10 мг один раз в сутки — стартовая и рекомендованная доза для взрослых младше 65 лет; диапазон 5–20 мг/сут.
- 5 мг один раз в сутки — старт для пациентов 65 лет и старше; дозы выше 10 мг/сут в этом возрасте назначают с осторожностью.
- Принимают вне зависимости от приёма пищи, в одно и то же время суток.
- Равновесная концентрация достигается примерно за 2 недели; после улучшения лечение продолжают минимум 6 месяцев.
- Отмена: инструкция допускает одномоментное прекращение с 5 и 10 мг, а с 15 и 20 мг рекомендует за неделю снизить дозу до 10 мг. Конкретную схему определяет лечащий врач.
Механизм действия, полный перечень побочных эффектов с частотами, взаимодействия, противопоказания и разбор заявленного когнитивного эффекта — на странице вортиоксетина. Сравнение с другими вариантами: миртазапин, бупропион, агомелатин, сертралин, эсциталопрам.
Источники
- Видаль РФ — Бринтелликс (Brintellix), H. LUNDBECK A/S, РУ ЛП-№(010396)-(РГ-RU) от 02.06.25, бессрочно; список препаратов с активным веществом вортиоксетин. Проверено 12.08.2026.
- EMA — Brintellix, Summary of Product Characteristics (Annex I).
- FDA — TRINTELLIX (vortioxetine) tablets, US Prescribing Information (Takeda).
О действующем веществе
Вортиоксетин — атипичный антидепрессант с мультимодальным действием: он одновременно блокирует переносчик серотонина и напрямую влияет на несколько подтипов серотониновых рецепторов. Показание по инструкции одно — большой депрессивный эпизод у взрослых; диапазон доз 5–20 мг один раз в сутки. Профиль узнаваемый: тошнота как самый частый и явно дозозависимый побочный эффект, частота сексуальных нарушений на дозах до 15 мг на уровне плацебо, синдром отмены мягче, чем у короткоживущих антидепрессантов, и обсуждаемое влияние на скорость обработки информации. Обычно его рассматривают, когда на СИОЗС мешают сексуальные побочные эффекты или «туман в голове».
Что значит «мультимодальный»
Обычный СИОЗС делает одну вещь: мешает нейрону забирать серотонин обратно, из-за чего серотонина в синапсе становится больше. Вортиоксетин делает это тоже — но вдобавок сам садится на серотониновые рецепторы, одни включая, другие выключая.
По инструкции набор действий такой:
- ингибирует переносчик серотонина (SERT) — как СИОЗС;
- полный агонист 5-HT1A — включает эти рецепторы;
- частичный агонист 5-HT1B — включает частично;
- антагонист 5-HT3, 5-HT7 и 5-HT1D — выключает.
Что из этого следует для пациента, а что остаётся гипотезой
Это главный вопрос про вортиоксетин, и честный ответ состоит из двух частей.
Подтверждено у человека:
| Что | Чем подтверждено |
|---|---|
| Дозозависимое занятие SERT: около 50% при 5 мг, 65% при 10 мг, 80% при 20 мг | Два ПЭТ-исследования у людей, приведены в инструкции (Видаль РФ; EMA Brintellix SmPC) |
| Антидепрессивный эффект против плацебо | 12 краткосрочных РКИ, превосходство над плацебо в 8; систематический обзор Cochrane 2017 |
| Улучшение по объективным тестам скорости обработки информации (DSST, RAVLT) | FOCUS (2014), CONNECT (2015), метаанализ 2016 |
| Тошнота растёт с дозой | Пулированные данные регистрационных РКИ (FDA, этикетка TRINTELLIX) |
| Сексуальные нарушения на 20 мг чаще, чем на 5–15 мг | Шкала ASEX в семи плацебо-контролируемых исследованиях |
| Отмена переносится не хуже плацебо | Систематическая оценка симптомов отмены в клинических исследованиях (EMA SmPC) |
Остаётся гипотезой — известно из доклинических работ и рецепторной логики, но прямо у человека не показано:
- что блокада 5-HT3 и 5-HT7 «снимает тормоз» с ГАМК-интернейронов коры и за счёт этого поднимает уровень норадреналина, дофамина, ацетилхолина и гистамина в префронтальной коре и гиппокампе — это показано на животных;
- что именно этот механизм отвечает за когнитивный эффект у людей;
- что вортиоксетин стимулирует нейрогенез и «повышает пластичность мозга» — популярное утверждение, у человека не доказанное.
Сама инструкция формулирует это осторожно: вклад каждой отдельной мишени в наблюдаемый эффект остаётся неясным, и переносить доклинические данные на человека следует с осторожностью.
Первые две недели — чего ожидать
| Когда | Часто | Повод немедленно к врачу |
|---|---|---|
| День 1–3 | Тошнота (чаще всего начинается в первые сутки-двое), головокружение | Сыпь, отёк лица, затруднённое дыхание |
| День 3–7 | Тошнота сохраняется, возможны диарея, запор, необычные сны | Жар + тремор + спутанность + мышечные подёргивания; ажитация, суицидальные мысли |
| День 7–14 | Тошнота обычно слабеет — медиана длительности около двух недель; появляются первые сдвиги настроения | Мания или гипомания; судорожный приступ; резкая боль в глазу и затуманивание зрения |
Тошнота обычно лёгкая или умеренная, чаще возникает у женщин и, как правило, не требует отмены препарата.
Красные флаги — обратиться за помощью немедленно
- Жар, тремор, спутанность, мышечные подёргивания, скачки давления — возможен серотониновый синдром, особенно в сочетании с триптанами, трамадолом и другими серотонинергическими средствами.
- Усиление тревоги, ажитация, суицидальные мысли — риск выше в начале лечения и при смене дозы, особенно у пациентов моложе 25 лет.
- Мания или гипомания — препарат отменяют.
- Судорожный приступ или учащение приступов — лечение прекращают.
- Необычные кровотечения и синяки, носовые или желудочно-кишечные кровотечения — особенно на фоне антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС.
- Резкая боль в глазу, покраснение, затуманивание зрения — расширение зрачка может спровоцировать приступ закрытоугольной глаукомы.
- Слабость, спутанность, судороги — возможна гипонатриемия; риск выше у пожилых и при циррозе печени.